| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402201号 |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | B型心钠素水平1,2,3质控品主要成份为酪蛋白酸钠,叠氮钠(<0.1%),合成的人B型心钠素。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | B型心钠素水平1,2,3质控品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于B型心钠素项目测试的准确性和精密度的监控。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称(英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址(中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国(中文) | 美国 |
| 产品名称(中文) | B型心钠素1,2,3 水平质控品 |
| 产品名称(英文) | BNP 1,2,3 |
| 规格型号 | B型心钠素水平1质控品:3×2.0mL/瓶;、B型心钠素水平2质控品:3×2.0mL/瓶;、B型心钠素水平3质控品:3×2.0mL/瓶;、REF:02817045 |
| 产品标准 | YZB/USA 1157-40-2004《B-型心钠素试剂盒》 |
| 附件 | |