| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402390号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1和试剂2组成；试剂1:小瓶A和B中为抗体试剂，内含抗奎尼丁单克隆抗体、PH 7.5、防腐剂、稳定剂； 试剂2:小瓶C中为示踪剂，内含荧光素标记的奎尼丁派生物、PH 7.5、防腐剂、稳定剂。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统。适用于对血浆或者肝素化抗凝血清中奎尼丁的浓度进行定量检测。医学全.在线www.lindalemus.com 仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 奎尼丁诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COBAS INTEGRA QUINIDINE |
| 规格型号 | 200个测试，货号：20737909 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1398-2005《奎尼丁诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
