| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3540722号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、台车、湿化器及呼吸回路组成。呼吸频率：1次/分～80次/分；±10%。潮气量：50ml～100ml，±10ml； 100ml～2200ml，±10%。呼气末正压力：0或3cmH2O～20cmH2O ，±2.5cmH2O。氧浓度（仅适用于Achieva PSO2)：21%～100%，±10%。最大安全压力：＜90cmH2O，±10cmH2O。各型号区别见附件。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 此设备是用来为儿科（病人体重应不低于11磅{5千克})以及需要正压机械呼吸的成人患者治疗提供呼吸支持。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett Division. |
| 生产厂地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588, USA. |
| 生产场所 | New Mervue Industrial Park, Michael Collins Road, Mervue, Galway Ireland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | Achieva, Achieva PS, Achieva PSO2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2082《Archieva呼吸机》 |
| 附件 | |
