| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460746号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国沃尔特.劳伦茨公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括钛板、钛网、钛膜及钛钉。www.lindalemus.com材料选用纯钛或钛 6AI 4V合金。 |
| 产品适用范围 | 适用于口腔部位、颅骨-上颌骨部位的内固定。 |
| 注册代理 | 上海震旦生物医学工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海震旦生物医学工程有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Walter Lorenz Surgical， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1520 TRADEPORTDRIVE.JACKSONVILLE， FLORIDA |
| 生产场所 | 美国佛罗里达州杰克逊威尔市贸易港口大道1520号 1520 TRADEPORTDRIVE.JACKSONVILLE， FLORIDA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钛骨固定体 |
| 产品名称（英文) | Titanium bone fixation set |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZN/USA2043《钛骨固定体》 |
| 附件 | |
