| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461565号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35 N支架和一套无外鞘的OTW外周支架输送系统组成。医学全在线 两个不透射线标记分别固定在支架近端和远端的球囊下内轴上。支架采用钴铬合金材料制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于经皮血管腔内血管成形术（PTA)后即发性阻塞或者濒临阻塞的患者，或者在行肾动脉内PTA术后发生再狭窄几率较高的患者。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Racer肾动脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | Racer Stent System |
| 规格型号 | RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF |
| 产品标准 | YZB/USA 0543-2005 《Racer 肾动脉支架系统》 |
| 附件 | |
