| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1550600号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 OSSTEM Co.,Ltd. OSSTEM Co.,Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由手动螺丝刀、固定器底座、铰刀尖头、开口扳手、骨凿套件和工具箱、肩台替代体组成。医学全在.线www.lindalemus.com 固定器底座材料符合ASTM F136外科植入物用钛及钛合金，其余产品的材料符合ASTM F899外科器械用不锈钢材料。 |
| 产品适用范围 | 本产品是用于牙科种植体移植的手动手术工具。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥齿泰（北京)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.06 |
| 有效期截止日 | 2011.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 韩国汉城市衿川区加山洞426-5 World Meridian Venture Center II 8层 |
| 生产场所 | 韩国釜山广域市莲堤区巨堤3洞507-8 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 种植体手术工具 |
| 产品名称（英文) | Osstem ImplantSurgical Kit |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1998-2006《种植体手术工具》 |
| 附件 | |
