| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462643号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Exactech Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该组件包括锻造钛6铝4钒合金髋臼杯和超高分子聚乙烯内衬，髋臼杯涂层为HA（羟基磷灰石)。 |
| 产品适用范围 | 用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的需要做髋关节置换手术的成年人。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处 |
| 批准日期 | 2004.12.12 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 备注 | 补充、变更规格型号，详见附页。注册证由“国药管械(进)字2004第3462643号”变更为“国药管械(进)字2004第3462643号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2005.01.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Exactech Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋臼杯组件 |
| 产品名称（英文) | Exactech Porous Coated Acetabular Component |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1994-46《髋臼杯组件》 |
| 附件 | |
