| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2660897号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为双腔型硅胶导尿管、三腔型硅胶导尿管、弯头型硅胶导尿管和自家用型硅胶导尿管。医学全在线www.lindalemus.com 由前端部、管身部、末端部构成。 |
| 产品适用范围 | 对尿路障碍患者，经尿路插入进行尿液排出引导。 |
| 注册代理 | 库利艾特国际贸易（大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连佛爱森贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | 承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CREATE MEDIC株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产场所 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 硅胶导尿管 |
| 产品名称（英文) | All Silicone Foley Catheter |
| 规格型号 | 双腔及三腔导尿管：5、6～29、30Fr（以1Fr递进)；弯头型导尿管：6、8～28、30Fr（以2Fr递进)；自家用导尿管：1.5、2、2.5～9.5、10Fr（以0.5Fr递进)以及11、12～35、36Fr递进)详见附页 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1481-66-2004《硅胶导尿管》 |
| 附件 | |
