| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2660909号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能：本产品用于血管成形手术，用来扩张球囊导管、控制压力，并使球囊释放收缩；结构及组成：本产品为一次性充盈装置为整体组合，由一个30cc注射器体、一个旋转手柄，一个压力表和三通连接器及附件等组成。 |
| 产品适用范围 | 用于血管成形手术中，扩张球囊导管、控制压力，使球囊导管释放收缩。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEDAT公司 |
| 生产厂地址（中文) | 135 route Neuve, 69540 IRIGNY |
| 生产场所 | 135 route Neuve, 69540 IRIGNY |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 充盈装置系列 |
| 产品名称（英文) | Inflation Device |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB／FRC 0264-2004《充盈装置系列》 |
| 附件 | |
