| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1103430号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英普兰特有限责任公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是安装钛合金的髋关节假体的手术工具。刀具的材料为符合ISO5832-3的钛合金。铣刀接头和试模为聚四氟乙烯，其他（切割)工具组成材质为符合YY/T0294.1-1997不锈钢。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本品主要用于安装钛合金的髋关节假体。 |
| 注册代理 | 北京金萨明生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京金萨明生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.23 |
| 有效期截止日 | 2009.12.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 俄罗斯莫斯科市彼得罗夫大街27号，107031 |
| 生产场所 | 莫斯科奥尔山斯卡娅大街3号，121552，莫斯科斯图匹诺市，站前大街27号142800 |
| 生产国（中文) | 俄罗斯 |
| 产品名称（中文) | 钛合金髋关节假体手术工具 |
| 产品名称（英文) | surgical instrument of titanic artificial coxa |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/RUS 2610-2005《钛合金髋关节假体手术工具》 |
| 附件 | |
