| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3212275号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Philos Ⅱ系列起搏器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。Philos II DR和 Philos II D为双腔起搏器，与分开使用的心房和心室电 极配合使用，适于需要房室同步起搏的病人。Philos II SLR 是植入过程简单化的双腔起搏器，通过使用一根电极 既可以用于心房起搏，也可以用于心室起搏。Philos II SR和Philos II S是单腔起搏器。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkehre 1,D－12359 Berlin Germany |
| 生产场所 | Woermannkehre 1,D－12359 Berlin Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Philos II DR、 Philos II D、 Philos II SLR、 Philos II SR、 Philos II S |
| 产品标准 | YZB/GEM 0852-2005《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
