| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400669号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： N乳胶β2－微球蛋白试剂由包被着人β2－微球蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒组成的悬浊液构成，3瓶，每瓶3mL 尿稳定剂由含有洗涤剂的溶液构成，1瓶，每瓶2mL |
| 产品适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于颗粒增强的免疫散射比浊法来测定人血清和EDTA与肝素抗凝的血浆中和尿液中的β2－微球蛋白含量 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N 乳胶β2-微球蛋白试剂 |
| 产品名称（英文) | N Latex β2-Microglobulin |
| 规格型号 | REF OQWU 15：3×40测试、N乳胶β2－微球蛋白试剂：3×3mL、尿稳定剂：1×2mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0006－2003《N乳胶β2－微球蛋白试剂》 |
| 附件 | |
