| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2543113号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由制冷系统、电子加温系统、温控面板、水箱组成。医学全在线 不包含降温毯和温度探测器部分。流量和温度控制范围：Jostra HCU30型1.0℃～41.0℃，Jostra HCU20-600型1.0℃～41.0℃；流量：10-16L/min。 |
| 产品适用范围 | 用于在持续6小时或更短时间的心肺分流手术中，通过循环中的热量交换调节患者体温。 |
| 注册代理 | 迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.24 |
| 备注 | 售后服务机构由“迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处”变更为“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”，生产者名称由“Maquet Critical Care AB”变更为“Maquet Cardiopulmonary AG”；生产者地址由“SE-171 95, Solna, Sweden”变更为“HechingerStrasse 38,72145 Hirrilingen”；注册证由“国食药监械(进)字2005第2543113号”变更为“国食药监械(进)字2005第2543113号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.03.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 生产厂地址（中文) | Hechinger Strasse 38,72145 Hirrilingen |
| 生产场所 | SE-171 95, Solna, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | Jostra HCU系列变温水箱 |
| 产品名称（英文) | Jostra Heater Cooler Units |
| 规格型号 | Jostra HCU30、Jostra HCU20-600 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1587-2005《Jostra HCU系列变温水箱》 |
| 附件 | |
