| 生产场所 | 天津市东丽区杨北公路东298号，599号 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 备注 | 生产者地址由“天津新技术产业园区北辰科技产业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”；生产场所地址由“天津市东丽区大毕庄镇欢坨桥南300米”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号，599号”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3460308号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460308号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460308号(更) |
| 生产单位 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 地址 | 天津市东丽区杨北公路东298号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 金属异型接骨板 |
| 产品标准 | YY 0017 《骨接合植进物 金属异型接骨板》 |
| 产品性能结构及组成 | T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造；匙形骨板采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。 |
| 有效期 | 2011.03.06 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 产品适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折；L型用于胫骨平台骨折；三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折；匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。 |
| 规格型号 | 支持型（具体见附页) |
| 附件 | |
