| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3212039号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由旋切刀头套件和灌注管路组成。医学.全在线www.lindalemus.com 刀头部件应有足够的机械强度和硬度，高速旋转时，不发生变形或扭曲，不产生过热或磨损所致的粘连。旋切刀头采用304V不锈钢制造，灌注管路采用聚四氟乙烯高分子材料制造。本产品为一次性使用产品，射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品与Trivex浅表静脉曲张动力去除系统连接，适用于对非卧床静脉切除术中静脉曲张的切除或部分切除。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.09 |
| 有效期截止日 | 2009.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 |
| 生产场所 | 160 Dascomb Road Andover, MA 01810 USA; 3600 N.W. 138th Street, Oklahoma City, OK 73134, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TriVex旋切刀头组件 |
| 产品名称（英文) | TriVex System Disposable Resector Kit |
| 规格型号 | 7209514 7209515 7205876 7209271 7205960 7209513 7210023 |
| 产品标准 | YZB/USA 0312-2004 《Trivex 旋切刀头组件》 |
| 附件 | |
