| 生产场所 | 浙江省杭州市高新技术开发区滨安路1192号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401340号 |
| 生产单位 | 杭州博日科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市高新技术开发区滨安路1192号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒 |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：特异性引物,特异性探针，核酸扩增试剂,工作标准品,内标。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 产品适用范围 | 用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA)的定量检测。 |
| 规格型号 | |
| 附件 | |
