| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3541226号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为气动电控型呼吸机，由主机和患者管路组成。*性能：通气模式：CPAP、PSV（仅 SIARETRON 3000和SIARETRON 1000适用)、PCV、IPPV＋ AST、SPONT-SIMV、APNEABACK-UP；通气量调节范围： SIARETRON 3000和SIARETRON 1000型为1L/min～ 30L/min，SIARETRON 1100型为0.5L/min～5L/min；呼吸 频率调节范围：SIARETRON 3000和SIARETRON1000型为5次 /分～70次/分，SIARETRON 1100型为5次/分～140次/分；PEEP压力调节范围：0～ 20cmH2O；I∶E比率范围：1∶1、1∶1.5、1∶2、1∶3、 1∶4、2∶1、3∶1；气道压力报警范围：－10cmH2O～ 80cmH2O；报警功能：有气源供应报警、氧气浓度报警和 电池低压报警功能。 |
| 产品适用范围 | 用于对成人（SIARETRON 1100型不适用)、儿童、新生儿进行紧急呼吸救护和生命复苏。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海希尔灵电子技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海希尔灵电子技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SIARE Hospital Supplies S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via G.Pastore.18 Crespellano-BO Italia |
| 生产场所 | Via G.Pastore.18 Crespellano-BO Italia |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | SIARETRON 系列呼吸机 |
| 产品名称（英文) | SIARETRON Series Lung Ventilator |
| 规格型号 | SIARETRON 3000; SIARETRON 1100; SIARETRON 1000; |
| 产品标准 | YZB/ITA 2709 《SIARETRON 系列呼吸机》 |
| 附件 | |
