| 生产场所 | 浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3300140号 |
| 生产单位 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 地址 | 浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | X射线诊断设备(商品名：领航者) |
| 产品标准 | YZB/国 0409-2007《X射线诊断设备(商品名：领航者)》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由Pixium4600平板探测器，X射线发生器(SHF-635\SHF-835)、X射线管(E7252/E7254)，X射线管套、电源分配箱，操纵控制台(包括图像处理主机和显示器)，U臂系统、移动床(PT3000，PT3500)组成、限束器。每个型号产品都有64kW或80kW两种配置。性能：管电压调整范围：40～150kV，步长为1kV；管电流调整范围：64kW时,10-640mA/80kW时,10-800mA；管电流时间积调整范围：0.1-500mAs；X射线管(旋转阳极，双焦点1.2mm/0.6mm)。 |
| 有效期 | 2012.01.19 |
| 批准日期 | 2008.01.20 |
| 产品适用范围 | 临床用于X射线的图像诊断 |
| 规格型号 | Kodak DirectView DR 3000；Kodak DirectView DR 3500 |
| 附件 | |
