| 生产场所 | 佛山市南海区桂城海二西路14号 |
| 变更日期 | 2008.04.26 |
| 备注 | 产品名称由"一次性无菌血液透析导管穿刺包"变更为"一次性无菌血液透析导管及附件";生产者地址由"佛山市南海区桂城海二西路14号"变更为"佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁";注册证由"国食药监械(准)字2007第3660505号"变更为"国食药监械(准)字2007第3660505号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3660505号(更) |
| 生产单位 | 佛山市南海百合医疗科技有限公司 |
| 地址 | 佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁 |
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| 产品名称 | 一次性无菌血液透析导管及附件 |
| 产品标准 | YZB/国 0001-2007 《一次性无菌血液透析导管穿刺包》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性无菌血液透析导管及附件包括的主要组件:血液透析导管、导引穿刺针、导丝、扩张器,选用配件:注射器、导管夹、注射针、一次性使用手术刀、医用缝合针、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(孔巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、输液接头。 |
| 有效期 | 2011.03.20 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 产品适用范围 | 本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液之用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。 |
| 规格型号 | 单腔、双腔、三腔(详见附页) |
| 附件 | |