| 生产场所 | 连云港新浦人民路制药巷1号、江苏省泗阳县西产业园纬八路 |
| 变更日期 | 2008.02.01 |
| 备注 | 产品名称由“一次性使用输液器 带针”变更为“一次性使用输液器”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3661146号”变更为“国食药监械(准)字2007第3661146号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3661146号(更) |
| 生产单位 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 地址 | 连云港市新浦人民路制药巷1号 |
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| 产品名称 | 一次性使用输液器 |
| 产品标准 | YZB/国 1533-2006《一次性使用输液器》 |
| 产品性能结构及组成 | 基本结构：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头。[D3、D3-2、D5、D6、D7、D9]增加空气过滤器、静脉输液针；[D4、D5-3、D6、D8]增加进气器件、静脉输液针；[D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N]增加空气过滤器、外圆锥接头保护套；[D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N]增加进气器件、外圆锥接头保护套；进气器件主要结构：保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、软管、夹子、带空气过滤器。 |
| 有效期 | 2011.11.14 |
| 批准日期 | 2007.11.14 |
| 产品适用范围 | 供人体静脉输注药液用。 |
| 规格型号 | 进气式：D3、D3-2、D5、D7、D9、D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N非进气式：D4、D5-3、D6、D8、D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N 输液针：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 |
| 附件 | |
