| 生产场所 | 深圳市天安数码城1栋6楼D座 |
| 变更日期 | 2008.06.26 |
| 备注 | 生产者名称由"深圳市先健科技股份有限公司"变更为"先健科技(深圳)有限公司"；生产者地址由"深圳市天安数码城1栋6楼D座"变更为"深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层"；产品名称由“封堵器输送系统”变更为“输送鞘(商品名：SteerEase)”;规格型号由"SFP、SFA"变更"SFA6F, SFA7F, SFA8F,SFA9F, SFA10F, SFA11F, SFA12F, SFA13F, SFA14F,SFP6F, SFP7F, SFP8F, SFP9F, SFP10F, SFP11F,SFP12F, SFP13F, SFP14F"；注册证由"国食药监械(准)字2006第3770960号"变更为"国食药监械(准)字2006第3770960号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3770960号(更) |
| 生产单位 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
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| 产品名称 | 输送鞘(商品名：SteerEase) |
| 产品标准 | YZB/国 0889-2005 《输送鞘(商品名：SteerEase)》 |
| 产品性能结构及组成 | 输送鞘(商品名：SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构，由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成，输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。 |
| 有效期 | 2010.11.02 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 产品适用范围 | 用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。 |
| 规格型号 | SFA6F, SFA7F, SFA8F, SFA9F, SFA10F, SFA11F, SFA12F, SFA13F, SFA14F, SFP6F, SFP7F, SFP8F, SFP9F, SFP10F, SFP11F, SFP12F, SFP13F, SFP14F. |
| 附件 | |
