| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401986号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | S 环孢霉素单克隆全血抗体（小鼠单克隆)溶液；在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜25%的抗体（小鼠单克隆)（3毫升)。防腐剂：叠氮化钠；T环孢霉素单克隆全血荧光素示踪剂溶液：在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01%的荧光示踪剂(3毫升)。防腐剂:叠氮化钠；P 预处理溶液：在缓冲液中的表面活性剂（3毫升)。www.lindalemus.com防腐剂：叠氮化钠。不包括辅助试剂：全血沉淀剂/探针洗液和溶解试剂。 |
| 产品适用范围 | 定量检测人全血样品中的环孢霉素浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.22 |
| 有效期截止日 | 2008.09.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环孢霉素单克隆试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Cyclosporine Monoclonal Whole Blood |
| 规格型号 | REF 9797-60 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-012《环孢霉素单克隆试剂盒》 |
| 附件 | |
