| 生产场所 | 沈阳市大东区联合路176号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2007第2660052号 |
| 生产单位 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 地址 | 沈阳市和平区三好街35号 |
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| 产品名称 | 内窥镜一次性使用护套 |
| 产品标准 | YZB/辽0459-2005 内窥镜一次性使用护套 |
| 产品性能结构及组成 | 内窥镜一次性使用护套由护套、附件 和配套工具组成。其中护套由套囊、锁紧环、送水送气管 、钳道管、套囊端帽组成，为一次性使用。附件由三通密 封帽、吸引管组成，可重复使用。配套工具由引导管、引 导锥、定长剪、电子热合控制器和热合钳组成，可重复使 用。性能指标：分辨率：在工作间隔10mm处，分辨率与未 装护套前比，应不低于其原值2组以上。照度：在工作距 离10mm处，照度应不小于未装护套前的80%。送水流量： 应不小于45ml/min。头部弯曲范围：应不小于未装护套前 80%。环氧乙烷的残留量：应不大于10μg/mg。 |
| 有效期 | 2011.07.09 |
| 批准日期 | 2007.07.10 |
| 产品适用范围 | 本品为内窥镜防护用品，用于预防交叉感染。 |
| 规格型号 | QVME-98型、QVME-1300型、QGIF-V70型、QCF1T140L/I型 |
| 附件 | |
