| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401743号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：REP Hgb 凝胶，酸性蓝染料， 吸印纸C，加样刀锋组件，红细胞破坏液。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于美国Helena Laboratories公司电泳仪，进行血红蛋白(碱性法)的电泳分离，在医学临床上用于辅助特定疾病的诊断和预防。 |
| 注册代理 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Helena Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生产场所 | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 快速电泳(碱性法)血红蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | REP Alkaline Hemoglobin Kit |
| 规格型号 | REP Alkaline Hemoglobin-15 Kit (No.3196)*REP Alkaline Hemoglobin- 8 Kit(No.3197) |
| 产品标准 | YZB/USA 2779《 快速电泳（碱性法)血红蛋白试剂盒（REP Alkaline HemoglobinKit)》 |
| 附件 | |
