| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401765号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：*TotalIgE检测单位（LIE1)：每个带有条码的检测单位内有一 个包被珠，包被有单克隆兔鼠-IgE抗体；规格：LKIE1： 100单位（人份)；LKIE5：500单位（人份)。 Total IgE试剂楔（LIE2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶 标记的多克隆羊抗-IgE抗体缓冲液。规格：LKIE1：1个； LKIE5：5个。*Total IgE校正品（LIEL，LIEH)：两瓶（ 低、高)，每瓶2.0mL，为含IgE的非人血清/缓冲液基质 ，含防腐剂。规格：LKIE1：1*套；LKIE5：2套。 |
| 产品适用范围 | 总IgE试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中免疫球蛋白E（IgE)水平。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总IgE试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total IgE |
| 规格型号 | LKIE1（100人份)* LKIE5（500人份)* |
| 产品标准 | YZB/USA 920-40《总IgE试剂盒》 |
| 附件 | |
