| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402444号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1（缓冲液)：醋酸缓冲液150mmol/L,pH5.0、盐酸胍4.5mol/L、硫脲100mmol/L。医学.全在线www.lindalemus.com R2（色素原)：铁锆1.7mmol/L、抗坏血酸≥40mmol/L。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清中铁的浓度。 |
| 注册代理 | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 铁试剂盒 |
| 产品名称（英文) | IRON |
| 规格型号 | SI7967(R1:7×50ml;R2:2×42ml)；SI7968(R1:8×100ml;R2:2×100ml) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 159－40《铁试剂盒（IRON)》 |
| 附件 | |
