| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402183号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰珀金-埃尔默生命科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂由6瓶标准品，2瓶示踪剂，1瓶缓冲液，2瓶质控，1块微孔板，3个试剂条形码，3个微孔板条形码组成。医学全在.线www.lindalemus.com 测量范围为1.0-30U/mL。主要成分:示踪剂(含Tris-HCL配比溶液)、螯合剂、染色剂、阻断剂、碳酸钠、乙酸、去离子水。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人体血清中的甲状腺过氧化物酶含量。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WALLAC OY |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产场所 | 芬兰土库玛斯喀图街6号/Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 时间分辨荧光法甲状腺过氧化物酶试剂 |
| 产品名称（英文) | AutoDELFIA TPOAb |
| 规格型号 | B008-101 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1665《时间分辨荧光法甲状腺过氧化物酶试剂（AutoDELFIA TPOAb)》 |
| 附件 | |
