| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402334号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：肌酐胺基水解酶 0.20U；肌酸脒基水解酶 4.7U；肌氨酸氧化酶 0.55U；过氧化物 酶 1.6U；2-（3，5－二甲氧基-4-对羟基苯)-4，5－二 －（4-二甲氨基苯基)咪唑（无色染料) 32μg。其它成 份有色素，粘合剂，表面活性剂，稳定剂，净化剂，螯合 剂，缓冲剂，染料增溶剂和交叉连接剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中肌酐的含量。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐(单一干片法)干片 |
| 产品名称（英文) | CRSC Slide |
| 规格型号 | REF 8327462（25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1705-2005《VITROS生化诊断产品 肌酐（单一干片法)干片》 |
| 附件 | |
