| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401969号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成和规格：*雌二醇检测单位（LE21)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包 被有多克隆兔E2抗体：规格：LKE21：100单位（人份)， LKE25：500单位（人份)。医学全在线 *雌二醇试剂楔（LE22)：试 剂楔带有条码，6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊E2缓冲 液。规格：LKE21：1个：LKE25：5个。雌二醇校正品（ LE2L，LE2H)：2瓶（低、高)，每瓶2.0mL，含E2的经处 理的人血清。规格：LKE21：1套；LKE25：2套。 |
| 产品适用范围 | 雌二醇试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的雌二醇（estradiol-17β，E2)含量，对诊断和治疗各种性激素紊乱起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 雌二醇试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Estradiol |
| 规格型号 | LKE21（100人份)*LKE25（500人份) |
| 产品标准 | YZB/USA 462-40《雌二醇试剂盒》 |
| 附件 | |
