| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401017号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：分析仪由主机、打印机、底座单元（选件)等部件组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血活酶时间（APTT)、纤维蛋白原（FIB)、抗凝血酶（AT)、凝血因子等的测定。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广州市天河区穗兴有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市天河区穗兴有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | 承产单位：Trinity生物技术股份有限公司 Trinity Biotech Plc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech Plc. |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park， Bray，Co.Wicklow，Ireland |
| 生产场所 | IDA Business Park， Bray，Co.Wicklow，Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 全自动凝血分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated coagulation analyzer |
| 规格型号 | AMAX 200 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0283－2004《AMAX200凝血分析仪》 |
| 附件 | |
