| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401221号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：6瓶标准品（干粉)，1瓶hAFP示踪剂（0.75mL)，1瓶hCGβ示踪剂（0.75mL)，1瓶浓缩洗液（40mL)，1瓶DELFIA-2缓冲液（30mL)，1瓶增强液（50mL),1块微孔板（96孔)，1个用于放置微孔板的塑料袋，1张和批号匹配的质控证书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于同步定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白和游离hCGβ亚基的含量，用于产前筛查。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | DELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒 |
| 产品名称（英文) | DELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual Kit |
| 规格型号 | A067-101 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0615-2006 《DELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒》 |
| 附件 | |
