| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400521号 |
| 生产厂商名称（中文) | Immuno Concepts N.A. LTD. |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成:基质玻片，SSA/Ro阳性对照 ，均一型阳性对照，斑点阳性对照 ，核仁阳性对照，着丝粒阳性对照 ，滴度对照血清 ，阴性对照血清 ，酶抗体试剂 颜色试剂，PBS缓冲液粉剂 半固体介质 玻片盖片 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人血清中抗核抗体浓度。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京崇泰贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京崇泰贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生产场所 | 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颜色HEP系列ANA抗核抗体颜色免疫检验试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Colorzyme ANA Test System |
| 规格型号 | HEP-2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2757-2005《Colorzyme HEp系列ANA抗核抗体颜色免疫检验试剂盒》 |
| 附件 | |
