| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3150901号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用穿刺活检针分为Vitesse（组织)活检针，Initial穿刺针，Chiba细胞活检针。采用不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯材料制成。 |
| 产品适用范围 | 产品在超声或CT定位引导下，对组织等进行穿刺、取样，进行组织或细胞学检验。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.18 |
| 有效期截止日 | 2010.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生产场所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 穿刺活检针 |
| 产品名称（英文) | Biopsy Needles |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3196-2005《穿刺活检针》 |
| 附件 | |
