| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3040458号 |
| 生产厂商名称（中文) | Surgical Instrument System Ltd.（SIS Ltd.) |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、脚控装置、切割手柄、负压环、眼压计、刀头、刀片、无菌导管、手柄座和灭菌盒组成，无菌导管和刀片为一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 临床用于眼屈光Lasik手术中的眼角膜剖层。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 眼力健（杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京世纪华腾科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Allendstrasse 11, Port, CH-2562，Switzerland |
| 生产场所 | Allendstrasse 11, Port, CH-2562, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 微型角膜刀 |
| 产品名称（英文) | Amadeus II Microkeratome |
| 规格型号 | AMADEUS II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3213－2005《AMADEUS II微型角膜刀》 |
| 附件 | |
