| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2540465号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Maquet SA |
| 产品性能结构及组成 | 产品为单灯头设备，2个及以上单灯头可构成系统无影灯，手术灯由灯头主体、支架/吊臂、电 控制调节系统构成。在L﹦1000mm处光斑中心时，显色指 数Ra≥85,色温4200k；光斑中心照度Ec150klx(L﹦ 1000mm处)；照明区域：(L﹦1000mm)光斑中心直径D10≥ φ160mm；无影效果：深腔照明率85%,单遮板无影率 87%,双遮板无影率57%,单遮板深腔无影率70%,双遮板深腔 无影率45%；光柱深度≥600mm。 |
| 产品适用范围 | 适用于医院和门诊部对患者检查或手术区域的照明。 |
| 注册代理 | 迈外（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯（上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.08 |
| 备注 | 售后服务机构由“迈外（上海)国际贸易有限公司”变更为“迈柯唯（上海)医疗设备有限公司”，注册证由“国食药监械（进)字2006第2540465号” 变更为“国食药监械（进)字2006第2540465号（更)”，原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2006.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Parc de Limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon F-45074 ORLEANS CEDEX 2, France |
| 生产场所 | Parc de Limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon F-45074 ORLEANS CEDEX 2, France |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | HANAULUX G8 手术无影灯 |
| 产品名称（英文) | Hanaulux G8 Surgical Luminaries Iight |
| 规格型号 | HANAULUX G8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3188-2005《HANAULUX G8 手术无影灯》 |
| 附件 | |
