| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400342号 |
| 生产厂商名称（中文) | Orion Diagnostica Oy |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由尿微量白蛋白试剂帽、反应缓冲液、比浊杯、磁卡及使用说明书组成。主要成分：试剂帽：用抗人U-ALT包被的微粒子（含干式化学试剂)；叠氮钠＜0.1；缓冲液：Tris 缓冲液 0.05mmol/L；叠氮钠＜0.1。 |
| 产品适用范围 | 适用于QuikRead系列检测系统体外定量测定尿液中的白蛋白浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd. |
| 售后服务机构 | 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd. |
| 批准日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo. P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生产场所 | 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo.P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | QuikRead 尿微量白蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | QuikRead U-ALB |
| 规格型号 | KIT：06014 50 Tests |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 2593－2003《QuikRead尿微量白蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
