| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210750号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机（含电极)组成。医学全.在线www.lindalemus.com *输入动态范围5mVp-v±10%；输入阻抗≥100MΩ；共模抑制比≥80dB；信号精确度误差在10%以内；系统噪音小于50μV；频率响应0.5Hz-40Hz；最小检测信号50μVp-v，10Hz。 |
| 产品适用范围 | 用于采集患者心电图，然后将声音信号通过电话线或无线通讯手段发送到医疗机构，以便诊断。 |
| 注册代理 | 北京普尔惠科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京普尔惠科贸有限公司第一分公司 |
| 批准日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TMS Telemedizinische Systeme GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Stadlerstrabe 14 09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生产场所 | Stadlerstrabe 14 09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 远程心电监测仪 |
| 产品名称（英文) | Sensor Mobile |
| 规格型号 | SM100 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2112《远程心电监测仪》 |
| 附件 | |
