| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402657号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由血糖监测仪、电池组成，不包括采血笔、采血针、试纸和质控液。 仪器根据试纸反应区颜色的变化计算血糖浓度。精密度： 血糖＜100mg/dL时，SD＜7mg/dL，血糖≥100mg/dL时， CV≤6%；葡萄糖回收率在 80％-120％范围内；线性偏差：在血糖 25mg/dL-500mg/dL范围内测量血糖时，其线性偏差R2≥ 0.98。 |
| 产品适用范围 | 用于患者自我测试末梢血的血糖。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京内卡医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京内卡医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biochemical Systems International s.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Ferraris, 220 52100 Arezzo Italy |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 血糖检测仪 Blood sugar measuring devices for self testing(compact meter) |
| 产品名称（英文) | Glucoval Compact Meter |
| 规格型号 | Glucoval。 |
| 产品标准 | YZB/ITA 1431-40-2004 |
| 附件 | |
