| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770943号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品远端为双腔，同轴腔。外面的环形腔用于球囊的扩张，里面的环形腔允许使用导丝来促进导管推进，以通过要扩张的狭窄。球囊及导管尖端涂有亲水涂层。 |
| 产品适用范围 | 适用于冠状动脉球囊扩张术。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 斐麦斯国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 斐麦斯国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HEXCATH s.a.r.l |
| 生产厂地址（中文) | 4.Rassage Saint Antoine,92508 Rueil-Malmaison Cedex-France. |
| 生产场所 | 4.Rassage Saint Antoine,92508 Rueil-Malmaison Cedex-France. |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | BORA 球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Catheter PTCA BORA with hydrophilic coating |
| 规格型号 | 1.5mm,2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0433《BORA球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
