| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402315号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机（样品区、IMT区、试剂区等)、显示器、打印机、控制板等组成。性能：样品位 ：60个；波长范围：293nm-700nm；分析项目：60项；吸 光度稳定性：1小时内吸光度的变化不大于0.01；吸光度 重复性：用变异系数CV表示不大于1%；反应温度：37℃± 0.2℃，波动应不超过0.2℃。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外诊断，以体液为标本，可作多个项目的检验（包括酶活性检验)。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glascow BLDG. 500 Neward, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Dimension Xpand全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Dimension Xpand Clinical Chemistry System |
| 规格型号 | Dimension Xpand |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2591《Xpand全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
