| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1101131号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国林弗泰克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由螺丝刀、导向器、打击器、钻头、拔钉器、打孔器、钩线器、打结器和消毒盒等部件组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品是专门配合林弗泰克公司（Linvatec Corporation)生产的Revo 软组织带线铆钉植入时使用的配套手术工具。临床用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.13 |
| 有效期截止日 | 2008.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Boulcvard， Largo， FL 33733， USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Boulcvard， Largo， FL 33733， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Revo 软组织带线铆钉手动工具组合 |
| 产品名称（英文) | Revo Soft Tissue Anchor Manual InstrumentKit |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 799－10《Revo 软组织带线铆钉手动工具组合》 |
| 附件 | |
