| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400126号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：主要由血糖监测器，感应器，电池组成。性能：血糖测量重复性：血糖﹤100mg/dL时，SD﹤7mg/dL，血糖≧100mg/dL时，CV≦5％；线性偏差：在血糖20mg/dL-600mg/dL范围内测量血糖时，线性偏差≧0.98。 |
| 产品适用范围 | 本产品仅适用于体外测量人体新鲜全血中葡萄糖的浓度，不能用于糖尿病诊断。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.11 |
| 有效期截止日 | 2008.02.10 |
| 备注 | 承产单位：Infopia Co.， Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd |
| 生产厂地址（中文) | Bayan Lepas Free Industrial Zone P.O. Box 880 10810 Penang |
| 生产场所 | #1601， Dongil Technotown A Bldg 889-3 Kwanyang 2-Dong Dongan-Gu， Anyang，Gyeonggi，Korea |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | Omnitest EZ 血糖仪 |
| 产品名称（英文) | Omnitest EZ Blood Glucose Monitoring System |
| 规格型号 | IGM-0001A |
| 产品标准 | YZB/MAL 1472 《Omnitest EZ 血糖仪》 |
| 附件 | |
