| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211712号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国伟康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品是由主机和电源线组成。性能:压力范围：4－20cmH2O;呼吸机系统顺应性应不大于4ml/100Pa;最大安全压力不大于6kPa;呼吸机的整机噪声不大于65dB。根据是否有通讯接口、SmartCard以及用户按钮等分为四种不同规格。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品用于来治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停。 |
| 注册代理 | 伟康医疗（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.26 |
| 有效期截止日 | 2008.08.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Respironics Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1501 Ardmore BLVD，PITTSBURGH，宾西法尼亚州15221-4401 |
| 生产场所 | Murry Ridge Lane 1001，Murrysville，宾西法尼亚州15668，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | REMstar持续正压呼吸机 |
| 产品名称（英文) | REMstar CPAP System |
| 规格型号 | REMstar Auto CPAP System REMstar Pro CPAP System*REMstar Plus CPAP SystemREMstar Lite CPAP System |
| 产品标准 | YZB/USA 1428《REMstar Pro/Plus/Lite/Auto呼吸机》 |
| 附件 | |
