| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460145号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社戈德曼 |
| 产品性能结构及组成 | 支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)；扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。医学全在线 |
| 注册代理 | 日本株式会社戈德曼上海代表处 |
| 售后服务机构 | 日本株式会社戈德曼上海代表处 |
| 批准日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 备注 | 承产单位：Avantec Vascular Corporation |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GOODMAN Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国爱知县名古屋市名东区藤 が丘108番地 |
| 生产场所 | 1440 Koll Circle Suite 103, San Jose, CA95112 USA. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Duraflex 冠状动脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | Duraflex Coronary Stent System |
| 规格型号 | DFX3008,DFX3014,DFX3018,DFX3025DFX3508,DFX3514,DFX3518,DFX3525DFX4008,DFX4014,DFX4018,DFX4025 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP-0272 《Duraflex 冠状动脉支架系统》 |
| 附件 | |
