| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460040号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由外壳环、瓣叶和缝合环组成。瓣膜碟片和支架都是用热解碳制成，缝合环是由无缝的聚四氟乙烯织物构成。 |
| 产品适用范围 | 用于置换功能失调、先天性或人工主动脉瓣膜或二尖瓣心脏瓣。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海希威医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海希威医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.06.26 |
| 有效期截止日 | 2007.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MedicalCA Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9725 South Robert Trail, Inver Grove Heights, MN 55077 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Omnicarbon 人工心脏瓣膜 |
| 产品名称（英文) | Omnicarbon Cardiac Valve Prostheses |
| 规格型号 | 主动脉瓣3313型（23、25、27、29毫米)、二尖瓣3523型（27、29、31、33毫米) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0201 《Omnicarbon 人工心脏瓣膜》 |
| 附件 | |
