| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2460971号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为耳内式助听器，主要由机壳、麦克风、音量控制器、耳机和电池仓等组成。根据其频率响应范围等具体参数不同，分为3种规格9个型号。其中Audioflex310/400型具有遥控调节功能。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于对轻度、中度和重度听力损失患者的听力恢复。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.31 |
| 有效期截止日 | 2007.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bernafon AG |
| 生产厂地址（中文) | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 生产场所 | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | Bernafon耳内式助听器 |
| 产品名称（英文) | Bernafon ITE Hearing Aids |
| 规格型号 | Audioflex 310/400、Smile 205DM/310/321/400、Symbio 205DM/320/400 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWC 0397《Bernafon （博那峰)系列耳内式助听器》 |
| 附件 | |
