| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220165号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱尔康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 必施无菌灌注溶液是一种无菌生理平衡盐溶液。医学全在.线www.lindalemus.com 每毫升溶液含：氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，二水合氯化钙0.048%，六水合氯化镁0.030%，三水合醋酸钠0.39%，二水合柠檬酸钠0.17%，盐酸和/或氢氧化钠(用于调节PH值)和注射用水。 |
| 产品适用范围 | 用于需要进行灌注的眼、耳、鼻或喉部手术。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2003.07.23 |
| 有效期截止日 | 2007.07.22 |
| 备注 | 产品名称由“必施无菌眼内灌注液”变更为“无菌眼内灌注液”；英文名称“BSS Sterile Irrigating Solution”变更为“Sterile Irrigating Solution”；规格型号由“250ML/500ML”变更为“ 250ML/500ML/90ML”；注册证由“国食药监械（进)字 2003第3220165号”变更为“国食药监械（进)字2003第 3220165号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.05.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc |
| 生产厂地址（中文) | Fort Worth, Texas 76134,USA |
| 生产场所 | Fort Worth, Texas 76134,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 无菌眼内灌注液 |
| 产品名称（英文) | Sterile Irrigating Solution |
| 规格型号 | 250ML/500ML/90ML |
| 产品标准 | YZB/USA 0660 《必施无菌眼内灌注液》 |
| 附件 | |
