| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460628号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由超高分子聚乙烯制成 |
| 产品适用范围 | 配合人工髋关节，临床用于骨科手术中对患者髋关节的置换。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 备注 | 承产单位：Smith ＆ Nephew Orthopaedics GmbH ,Germany |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith ＆ Nephew Inc. USA |
| 生产厂地址（中文) | Orthopaedic Division 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,USA |
| 生产场所 | Alemannenstr.14 D-78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Spectron EF、All Poly髋臼部件 |
| 产品名称（英文) | Spectron EP/All Poly Acetabular Component |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY 0118-1993、ISO5832-3：1996标准。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 附件 | |
