| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3660221号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由肝素化管路、三通、泵头组成。医学全在.线www.lindalemus.com 限一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于体外循环或不完全心肺旁路手术过程中，用作血液的体外通路。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务上海有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2007.08.06 |
| 备注 | 规格型号由原“CB4649”变更为“CB4649R1”，产品组成由原“本产品由肝素化管路、三通、泵头组成” 变更为“本产品由肝素化管路（CB2994)、三通（ CB2980)和泵头（CBBPX80)组成”。注册证由原“国食 药监械（进)字2003第3660221号”变更为“国食药监械 （进)字2003第3660221号(更)”。原注册证自发证之日 起作废。 二00四年十二月十三日 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Perfusion System |
| 生产厂地址（中文) | 7611 Northland MN55428 U.S.A |
| 生产场所 | 7611 Northland MN55428 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液管路套件 |
| 产品名称（英文) | Blood Tubing Pack |
| 规格型号 | CB4649R1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准：MDT005 《血液管路套件》 |
| 附件 | |
