| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400687号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒应用于电化学发光检测原理。*试剂组成：M：6.5ml M-链霉亲和素包被的磁性微粒。* R1:10ml 生物素标记的抗IgE抗体。医学全在.线www.lindalemus.com * R2:10ml Ru（bpy)32+标记的抗IgE抗体。 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏Elecsys1010、2010，和 E170免疫测定分析仪。用于检测人体血清、血浆标本中IgE的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白E诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | IgE |
| 规格型号 | 11930419 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM1591《免疫球蛋白E诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
